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精神科常用药物的FDA妊娠安全分级

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帖子 由 大象 2020-02-24, 9:09 pm

精神科常用药物的FDA妊娠安全分级

安全等级 精神科药物
A 无
B 氯氮平,丁螺环酮,安非他酮,马普替林,唑吡坦
C 奥氮平,帕利哌酮,利培酮,喹硫平,齐拉西酮,阿立哌唑,氯丙嗪,奋乃静,氟哌啶醇,氟西汀,舍曲林,艾司西酞普兰,西酞普兰,氟伏沙明,度洛西汀,文拉法辛,米氮平,多塞平,曲唑酮,多奈哌齐,加巴喷丁
D 丙戊酸钠,卡马西平,锂盐,地西泮,阿普唑仑,劳拉西泮,氯硝西泮,咪达唑仑,帕罗西汀,阿米替林,丙咪嗪,米帕明
X ***,艾司唑仑
不祥 舒必利,氨磺必利




美国最早对药物对怀孕的安全性做出分类分级。分为A\B\C\D\X五级,依次是:

A级:经临床对照观察,未见对胎儿有损害,是最安全的一类;
B级:动物试验中未见对胎畜有损害,但尚缺乏临床对照观察资料;或动物试验中观察到对胎畜有损害,但临床对照观察研究未能证实;
C级:动物实验和临床对照观察资料皆无;或对动物胎畜有损害,但缺乏临床对照观察资料;这类药物的选用最为困难,很多常用抗精神病药物都属于此类;
D级:已有一定临床资料说明药物对胎儿有损害,但临床非常需要,又缺乏替代药物,此时可权衡其危害性和临床适应证的严重程度做出决定;
X级:动物实验结果和临床资料说明对胎儿危害性大,一般已超出治疗应用所取得的有利效益,

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说明:
A、B级药物属于对胎儿和孕妇没有或几乎没有危害的药物,孕期一般可安全使用;C、D级药物对胎儿有危害(致畸或流产),但对孕妇有益,须权衡利弊后慎用;X级药物属于妊娠期禁用的药物。综合临床经验考虑,建议使用B、C级药物怀孕。
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注:以上资料来源于网络,仅供参考。
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