中国研究：布南色林与利培酮治疗精神分裂症的比较

医脉通 2015-08-10 发表评论 分享







研究要点：





布南色林与利培酮在PANSS减分方面疗效相仿；




布南色林EPS发生率更高，利培酮催乳素升高及体重增加发生率更高。





布南色林是一种新型非典型抗精神病药物，为高度选择性的5-HT2受体和多巴胺D2受体拮抗药。一项发表于《精神病学研究杂志》的随机双盲对照研究中，来自上海精神卫生中心的李华芳等针对中国人群探讨了布南色林与利培酮治疗精神分裂症的疗效及安全性。结果显示，布南色林的疗效及安全性良好，有望成为中国精神分裂症患者的又一治疗选择。




本项研究于全国多个中心开展，所纳入的受试者年龄在18-65岁之间，PANSS得分在70-120分之间。这些受试者被随机分入布南色林组（n=128）及利培酮（n=133）组，采用渐进加量的滴定方式，布南色林片剂的剂量范围为8-24mg，利培酮片剂为2-6mg/d，每天服药2次。研究随访8周，此后两周进入减量期。研究者使用末次观测值结转（LOCF）进行了意向分析（ITT）。研究主要转归终点为PANSS得分自基线的改善，次要转归终点为PANSS子量表的得分变化等。安全性使用治疗过程中出现的不良反应（TEAE）进行评定。





PANSS五因素模型减分情况 白：布南色林；深条纹：利培酮（Li H et al. 2015 ）




基线时，布南色林组与利培酮受试者的PANSS总分分别为93.46和92.30。结果显示：




★ 布南色林组及利培酮组的PANSS减分分比为−30.59（P＜0.0001）和−33.56（P＜0.0001）；两组间最小平方差为3.69（双侧95%CI −0.36, 7.75），上限超过了主要疗效分析中的非劣效界值（7.0）；




★ ITT中，布南色林组及利培酮组的PANSS平均减分分别为−34.70和−36.97，最小平方差为2.28（-1.29,5.85），上限低于7.0，非劣效性得以展现；




★ 利培酮组发生血催乳素升高（67.16% vs. 52.31%）及心脏相关异常（22.39% vs. 12.31%）的比例高于布南色林组；




★ 布南色林组发生锥体外系反应（48.46% vs. 29.10%）的比例高于利培酮组。




研究者认为，本项研究的局限之处在于样本量相对较小；但总体而言，布南色林在中国精神分裂症患者中的疗效与利培酮相仿，总体安全性也较好，但不良反应谱与利培酮相比略有差异。该药有望成为中国精神分裂症患者未来的又一治疗选择。




文献索引：Li H, Yao C, Shi J, Yang P, Qi S, Wang L, Zhang H, Li J, Wang C, Wang C, Liu C, Li L, Wang Q, Li K, Luo X, Gu N, Comparative study of the efficacy and safety between blonanserin and risperidone for the treatment of schizophrenia in Chinese patients: A double-blind,parallel-group multicenter randomized trial, Journal of Psychiatric Research (2015), doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.07.015.




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